企业介绍
Company Introduction
河北泰能医疗用品科技集团股份有限公司(简称“泰能医疗”)成立于2011年,是一家专业提供一次性防护用品及服务的供应商。目前主要产品有丁腈手套、无尘洁净手套、PVC手套、乳胶手套、TPE手套、PE手套、口罩等一次性防护用品。集团旗下有河北泰能鸿森医疗科技有限公司、河北鸿海医疗科技有限公司、河北星启供应链有限公司、泰能医疗销售分公司、泰能医疗美国子公司。泰能医疗通过了美国FDA、欧盟CE、ISO 9001、ISO 13485、EN 374、EN 455等国内外多种认证,并荣获“高新技术企业”、“专精特新示范企业”、“河北名牌产品”等荣誉称号。产品远销美洲、欧洲、亚洲、非洲和大洋洲等100多个国家和地区,以优质的产品和服务赢得了海内外客户的一致好评。
丁腈手套年产量
PVC手套年产量
乳胶手套年产量
无尘洁净手套年处理量
无尘车间
dust-free workshop
无尘车间由泰能医疗投资1.2亿元进行建设,全部投产后可达到年处理8亿只无尘无菌手套及其它医疗耗材的加工能力。无尘车间建筑面积12000平方米,为局部二层,框架结构,主要建有预处理车间,十级洁净车间,十万级无菌包装车间,100级理化实验室,微生物实验室,灭菌间,纯水车间,空调机房,污水处理池等。无尘产品可以达到10级、100级、1000级、CP级无尘洁净等级标准,获得NEBB 证书,符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准。
8
亿只
无尘洁净手套
年处理能力
1.2
亿
投资建设
12000
㎡
建筑面积
10
级
100
级
1000
级
CP
级
无尘洁净等级标准
液态粒子数(LPC) (粒径≥0.5um)
10级 | 100级 | 1000级 | CP级 |
800个/cm² | 1500个/cm² | 3500个/cm² | 8000个/cm² |
NEBB
证书
符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准


无尘车间
dust-free workshop
无尘车间由泰能医疗投资1.2亿元进行建设,全部投产后可达到年处理8亿只无尘无菌手套及其它医疗耗材的加工能力。无尘车间建筑面积12000平方米,为局部二层,框架结构,主要建有预处理车间,十级洁净车间,十万级无菌包装车间,100级理化实验室,微生物实验室,灭菌间,纯水车间,空调机房,污水处理池等。无尘产品可以达到10级、100级、1000级、CP级无尘洁净等级标准,获得NEBB 证书,符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准。
8
亿只
无尘洁净手套年处理能力
1.2
亿
投资建设
12000
㎡
建筑面积
10
级
100
级
1000
级
CP
级
无尘洁净等级标准
液态粒子数(LPC) (粒径≥0.5um)
10级 | 100级 | 1000级 | CP级 |
800个/cm² | 1500个/cm² | 3500个/cm² | 8000个/cm² |
NEBB
证书
符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准



无尘洁净手套

抽真空包装

质量检测

超纯水机

红外线光谱仪

液态粒子测试仪

物性实验

无菌室

氯洗设备

氯洗设备

超纯去离子水系统

ISO十级理化实验室

ISO十级包装车间

ISO十级处理车间
Development History
企业荣誉
Corporate honor































资质认证
泰能医疗通过了美国FDA、欧盟CE、ISO9001、ISO13485、EN374、EN455等多国认证,并荣获“高新技术企业“、“专精特新示范企业”、“河北名牌产品”等荣誉称号
检测认证
国内认证
国际认证
体系认证
ASTM D6978 |
冀邢械备 20180039号 |
FDA |
ISO 9001 |
ASTM D6319 |
冀械注准 20232140052 |
CE |
ISO 14001 |
ASTM F1671 |
冀械注准 20232140053 |
Module B |
ISO 45001 |
Chemo Test |
冀械注准 20232140050 |
Module C2 |
ISO 13485 |
Fentanyl Test Report |
冀械注准 20232140054 |
Module D |
ISO 50001 |
EN 455 |
冀械注准 20232140063 |
MHRA |
SA 8000 |
EN 374:1-5(type B) |
冀械注准 20232140062 |
UKCA |
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EN ISO 21420 |
冀械注准 20232140432 |
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欧盟食品级认证 |
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美国食品级认证 |
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日本食品级认证 |
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RoHS |
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GB 10213-2006 |
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GB 24786-2009 |
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GB 4806.7-2016 |
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GB 4806.11 |
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专利证书
patent certificate




