企业介绍

Company Introduction

河北泰能医疗用品科技集团股份有限公司(简称“泰能医疗”)成立于2011年,是一家专业提供一次性防护用品及服务的供应商。目前主要产品有丁腈手套、无尘洁净手套、PVC手套、乳胶手套、TPE手套、PE手套、口罩等一次性防护用品。集团旗下有河北泰能鸿森医疗科技有限公司、河北鸿海医疗科技有限公司、河北星启供应链有限公司、泰能医疗销售分公司、泰能医疗美国子公司。泰能医疗通过了美国FDA、欧盟CE、ISO 9001、ISO 13485、EN 374、EN 455等国内外多种认证,并荣获“高新技术企业”、“专精特新示范企业”、“河北名牌产品”等荣誉称号。产品远销美洲、欧洲、亚洲、非洲和大洋洲等100多个国家和地区,以优质的产品和服务赢得了海内外客户的一致好评。

115 亿只

丁腈手套年产量

50 亿只

PVC手套年产量

27 亿只

乳胶手套年产量

8 亿只

无尘洁净手套年处理量

无尘车间

dust-free workshop

无尘车间由泰能医疗投资1.2亿元进行建设,全部投产后可达到年处理8亿只无尘无菌手套及其它医疗耗材的加工能力。无尘车间建筑面积12000平方米,为局部二层,框架结构,主要建有预处理车间,十级洁净车间,十万级无菌包装车间,100级理化实验室,微生物实验室,灭菌间,纯水车间,空调机房,污水处理池等。无尘产品可以达到10级、100级、1000级、CP级无尘洁净等级标准,获得NEBB 证书,符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准。

8

亿只

无尘洁净手套

年处理能力

1.2

亿

投资建设

12000

建筑面积

10

100

1000

CP

无尘洁净等级标准

液态粒子数(LPC) (粒径≥0.5um)

10级 100级 1000级 CP级
800个/cm² 1500个/cm² 3500个/cm² 8000个/cm²

NEBB

证书

符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准

NEBB证书
NEBB证书

无尘车间

dust-free workshop

无尘车间由泰能医疗投资1.2亿元进行建设,全部投产后可达到年处理8亿只无尘无菌手套及其它医疗耗材的加工能力。无尘车间建筑面积12000平方米,为局部二层,框架结构,主要建有预处理车间,十级洁净车间,十万级无菌包装车间,100级理化实验室,微生物实验室,灭菌间,纯水车间,空调机房,污水处理池等。无尘产品可以达到10级、100级、1000级、CP级无尘洁净等级标准,获得NEBB 证书,符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准。

8

亿只

无尘洁净手套年处理能力

1.2

亿

投资建设

12000

建筑面积

10

100

1000

CP

无尘洁净等级标准

液态粒子数(LPC) (粒径≥0.5um)

10级 100级 1000级 CP级
800个/cm² 1500个/cm² 3500个/cm² 8000个/cm²

NEBB

证书

符合 ISO 14644 –1 4级(相当于FED-STD-209E10级)的空气净化标准

NEBB证书
NEBB证书
无尘洁净手套

无尘洁净手套

抽真空包装

抽真空包装

质量检测

质量检测

超纯水机

超纯水机

红外线光谱仪

红外线光谱仪

液态粒子测试仪

液态粒子测试仪

物性实验

物性实验

无菌室

无菌室

氯洗设备

氯洗设备

氯洗设备

氯洗设备

超纯去离子水系统

超纯去离子水系统

ISO十级理化实验室

ISO十级理化实验室

ISO十级包装车间

ISO十级包装车间

ISO十级处理车间

ISO十级处理车间

发展历程
Development History
2011
2011
  • 成立河北泰能医疗用品科技集团股份有限公司
  • 成立河北星启供应链有限公司
2012
2012
  • 成立河北泰能鸿森医疗科技有限公司
  • 开始建设丁腈生产线
2013
2013
  • 开始运营河北鸿海医疗科技有限公司
2014
2014
  • 投产4条单手模丁腈手套生产线
  • 成立河北泰能医疗用品科技集团股份有限公司销售分公司
2015
2015
  • 获得“2014年度项目建设先进单位”
  • 被评定为“院士工作站”
2016
2016
  • 获得“2015年度技术改造先进单位”
  • 获得“2015年度经济贡献特等奖”
  • 获得“2015年度引进人才先进单位”
  • 被授予“河北省重点项目”
2017
2017
  • 开始营运4条双模丁腈手套生产线
  • 获得“2016年度项目建设模范企业”
  • 获得“高新技术企业”
  • 获得“河北省专精特新企业”
2018
2018
  • 建设完成12000m²无尘车间,投资1.2亿
  • 营运19条丁腈手套生产线
  • 被评为“河北省优质产品”
2019
2019
  • 获得“2018年度纳税超百万企业经济贡献奖”
  • 被评定为“邢台市企业技术中心”
  • 被评为“河北省医用防护材料技术创新中心”
2020
2020
  • 获得“高新技术企业”
  • 获得武汉市红十字会颁授荣誉证书
  • 获得“红十字奉献奖”
2021
2021
  • 获得“2020年度纳税百强企业”
  • 获得“河北省‘专精特新’示范企业”
  • 河北省疫情期间,捐赠各类防疫物资价值三百余万元,获得南宫市政府颁授锦旗
2022
2022
  • 获得“2021年度河北省外贸百强企业”
  • 携手并进,守望相助,泰能医疗捐赠价值92万元物资助港抗疫
  • 同舟共“冀”·共克时艰,泰能医疗捐赠5万只手套支援石家庄防疫工作
2023
2023
  • 获得“2022年度重大经济贡献奖”
  • 获得“高新技术企业”
  • 获得“河北省创新型中小企业”
  • 同“甘”抗震 · 共暖寒冬,泰能医疗驰援甘肃地震灾区,携手受灾群众共克时艰
2024
2024
  • 泰能医疗LOGO全新升级,迎接新机遇,共创新辉煌
  • 新姿“泰” · 新势“能”,泰能医疗企业文化升级,开启新征程
  • “添”爱寻童路·“赞”筑团圆家,添赞品牌与中国儿童防走失平台建立公益合作,开展公益活动
发展历程 Development History
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

企业荣誉

Corporate honor

企业荣誉
企业荣誉
2024爱心企业
2019医用防护材料技术创新中心
2022河北外贸百强企业
2021河北省专精特新中小企业
2018河北省优质产品证书
2023高*新技术企业
2014年项目建设先进单位
2015河北特种橡胶手套工程技术研究中心
2015引进人才先进单位
2015院士工作站
2016南宫市重点外贸企业
2016年度项目建设模范企业
2016十佳优秀民营企业
2017-2019高新技术企业
2018河北省优质产品
2019AA级客户
2019邢台市企业技术中心
2020年度邢台排名49位
2021非公企业六有示范工会
2021年隆尧捐赠
2022年度重大经济贡献奖
2016创新大赛荣誉证书
2017.7.21高新技术企业证书
2020.9.27高新技术企业
2021医疗器械会员证
2022香港捐赠证书
2020武汉捐赠-红十字会
2020武汉红十字会
2020捐赠荣誉证书

资质认证

泰能医疗通过了美国FDA、欧盟CE、ISO9001、ISO13485、EN374、EN455等多国认证,并荣获“高新技术企业“、“专精特新示范企业”、“河北名牌产品”等荣誉称号

SGS证书
SGS证书
CE证书
CE证书
ISO-50001:2018
ISO-50001:2018
EN-ISO-13485:2016
EN-ISO-13485:2016
EN-ISO-13485:2016-01
EN-ISO-13485:2016-01
FDA
FDA
ISO-9001:2015
ISO-9001:2015
ISO-14001:2015
ISO-14001:2015
ISO-45001:2018
ISO-45001:2018
日本食品级认证
日本食品级认证
对外贸易经营者备案
对外贸易经营者备案
第一类医疗器械生产备案2021
第一类医疗器械生产备案2021

检测认证

国内认证

国际认证

体系认证

ASTM D6978

冀邢械备 20180039号

FDA

ISO 9001

ASTM D6319

冀械注准 20232140052

CE

ISO 14001

ASTM F1671

冀械注准 20232140053

Module B

ISO 45001

Chemo Test

冀械注准 20232140050

Module C2

ISO 13485

Fentanyl Test Report

冀械注准 20232140054

Module D

ISO 50001

EN 455

冀械注准 20232140063

MHRA

SA 8000

EN 374:1-5(type B)

冀械注准 20232140062

UKCA

 

EN ISO 21420

冀械注准 20232140432

 

 

欧盟食品级认证

 

 

 

美国食品级认证

 

 

 

日本食品级认证

 

 

 

RoHS

 

 

 

GB 10213-2006

 

 

 

GB 24786-2009

 

 

 

GB 4806.7-2016

 

 

 

GB 4806.11

 

 

 

专利证书

patent certificate

一种新型PVC原料搅拌罐
一种新型PVC原料配比装置
一种新型手套自动脱模机
一次性抗静电高洁净丁腈手套制备及处理工艺
手套生产线电源自投装置

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